杨桂圆药业向您介绍：包装对于药品的重要性

药品包装的重要性可能有的时候会被人们所忽视，之前的分享中似乎关于包装的话题也很少涉及，所以我们会花两周左右的时间说说包装。

包装既包括内包装也包括外包装，从包装的作用上来看，无外乎有以下几点：

保护产品免受污染（包括外部的污染以及由于包装相容性导致的包材本身对产品的污染）；

保护产品免受外部环境的影响，比如水分，光照，氧气以及温度；

保护产品免受微生物污染；

保护产品免受物理损坏；

体现产品相关的治疗用信息以及对产品进行标识，从某种程度上起到防伪的作用；

初级包装导致的污染分为以下几种情况：

初级包装材料对药品中释放出的化学物质；

包装材料对于药品中释放出的可见或不可见的微粒；

包装材料对于药品中有效化学成份的吸收；

药品与初级包装材料之间的化学反应；

包装材料在药品中的降解；

包装材料对于生产工艺的影响，比如灭菌工艺；

所以，在考虑包装的时候应该重点关注以下几个要素：

包装的主要功能；

包装材料的选择；

对于所选择的包装材料的测试；

灌装和组装；

灭菌；

储存以及稳定性；

选择包装材料取决于对药品需要采取何种程度上的保护，同时考虑初级包装材料与药品的相容性，考虑到药品的充填和灌装方法以及成本，同时也需要考虑药品的规格，重量，打开及闭合方式以及打印贴标的要求。

概述起来，包装材料除了满足产品的要求外，还需要满足生产包装设备的要求以及整合物流供应链对于包装的要求。

包装材料包括初级包装材料以及次级包装材料，初级与次级包装材料的区别在于其是否与药品有直接的接触，通常意义上说来，初级与次级包装材料之外的，主要用途在于运输保护上的三级包装材料并不在WHO附录的主要讨论范围内，但是三级包装材料，尤其是如果涉及到冷链运输，还是需要有额外的关注的。